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嬰兒輔食開新紀元 新規:不得分裝每批檢驗

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嬰兒輔食開新紀元 新規:不得分裝每批檢驗

發布日期:2017-08-10 作者: 點擊:

嬰幼兒食品安全問題,事關百姓利益,關注度高,影響面廣,不容出現絲毫差錯。繼我國對嬰幼兒配方乳粉生產實施審查制度后,2月3日,國家食品藥品監督管理總局發布《嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則(2017版)》(以下簡稱《嬰輔細則》),以規范嬰幼兒輔助食品生產加工活動,并進一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產許可門檻,以促進嬰幼兒輔食行業健康發展。

新規:不得分裝 每批檢驗

在出生6個月以后,單純的母乳或是配方乳粉喂養滿足不了嬰兒生長發育的需要,這時父母需要給嬰兒添加母乳或乳粉以外的其他食物,這些添加的食物就稱為輔食。輔食添加是6個月后嬰兒必不可少的飲食環節。嬰幼兒輔食添加非常重要,具有兩方面作用:一是添加的營養素彌補單純乳制品的不足,促進孩子健康生長;二是訓練孩子胃腸道功能、咀嚼等生理功能。在《嬰輔細則》中,嬰幼兒輔助食品是指供給6個月~36個月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品,以及6個月~36個月齡嬰幼兒和37個月~60個月齡兒童食用的輔食營養補充品。

《嬰輔細則》進一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產許可要求。要求嬰幼兒輔助食品生產企業實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制,嚴格質量管理要求,明確生產場所、環境及廠房設施規定,提高部分生產設備要求,規范生產管理、生產物料管理,強調研發和檢驗能力。此外,《嬰輔細則》與《嬰幼兒及其他配方谷粉生產許可證審查細則(2006版)》相比,適用許可范圍更寬,覆蓋了食品安全國家標準所列的所有嬰幼兒輔助食品品種;擴大和調整了相應內容,包括總則、生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產品檢驗合格報告、附則等八章七十五條,各項要求更加全面、更加具體。

一位參與《嬰輔細則》制定的業內人士表示,在《嬰輔細則》的制定過程中也參考了江西、廣東等省為嬰幼兒輔食制定的地方許可要求,并有相當一部分條款與《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》相似。如:要求不得以分裝方式生產嬰幼兒輔助食品,生產嬰幼兒輔助食品大包裝產品且不生產嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產品的不予生產許可;要求企業建立檢驗管理制度,檢驗記錄應真實、準確,產品出廠檢驗應依據產品執行標準規定的所有檢驗項目進行每批次檢驗。

該業內人士表示,雖然國家對嬰幼兒輔食并未像嬰幼兒配方乳粉那樣實施嚴格的配方注冊管理制度,生產許可權限也已下放至省級監管部門,但對嬰幼兒輔食的監管嚴厲程度仍遠遠超出普通食品。如“不得分裝、不得生產大包粉”的條款,就要求企業對產品的生產全過程進行把控,降低安全風險?!秼胼o細則》的出臺也意味著監管部門將繼續加碼嚴管嬰幼兒食品生產。


現狀:屢上“黑榜” 風險較高

雖然嬰幼兒輔食與嬰幼兒配方乳粉同屬嬰幼兒食品,但與嬰幼兒配方乳粉連續兩年高達99%以上的抽檢合格率相比,嬰幼兒輔食登上“黑榜”的頻次著實不低。

2015年5~6月,國家總局對嬰幼兒輔助食品開展了國家專項監督抽檢,共抽檢40家生產企業的80批次樣品,檢出不合格樣品13批次,其中不符合食品安全國家標準,存在食品安全風險的樣品6批次,涉及5家企業。2015年7~9月,國家總局共抽檢40家生產企業的81批次樣品,檢出不合格樣品12批次,其中不符合食品安全國家標準,存在食品安全風險的樣品10批次,涉及6家企業。這兩次抽檢的不合格率分別為16.3%和14.8%,其中的安全風險使家長甚為憂心。

2016年,廣東省食品藥品監督管理局多次對嬰幼兒谷類輔助食品進行抽樣檢驗。從國家總局官網公布的數據看,某次抽檢嬰幼兒谷類輔助食品樣品69批次,覆蓋省內28家生產經營企業,共檢出內在質量不合格樣品12批次,不合格檢出率為17.4%。另一次抽檢嬰幼兒谷類輔助食品樣品100批次,內在質量不合格樣品3批次,占3.0%。存在食品安全風險的樣品涉及的企業眾多,包括沈陽漢臣氏、福建亞氏力兒等。不合格項目包括菌落總數超標,以及脂肪、維生素A、葉酸等成分不符合食品安全國家標準。

不僅國內的部分嬰幼兒輔食出現了問題,國外進口輔食也頻上“黑榜”。2015年11月17日,國家質檢總局公布的進境不合格食品信息中,美國進口的5批次嘉寶輔食不合格。其中,三批次因未獲得檢驗檢疫準入,被檢疫部門全部退貨;兩批次因超范圍使用營養強化劑維生素C被銷毀。據了解,當年8月嘉寶米粉因鐵超標再次上了黑榜。2016年7月11日,天津檢驗檢疫局對一批德國進口、原產于克羅地亞的嬰幼兒谷類輔助食品進行銷毀處理,共計2.456噸,貨值約1萬歐元。該局新港辦事處工作人員現場查驗時,發現產品的鈣、鐵、鋅、維生素A等含量均低于國家標準要求或未檢出,判定為不合格;銷售包裝顯示有機標識,但未獲得我國有機認證。

監管:專項治理 嚴控許可

針對嬰幼兒輔助食品生產企業多、食品安全風險等級高的現狀,在《嬰輔細則》出臺之前,國家總局已經部署開展嬰幼兒谷類輔食區域性專項治理行動,其中以江西省的整治行動最具代表性。

江西省的嬰幼兒谷類輔助食品企業數約占全國三分之一。江西省局相關負責人介紹,此前因《嬰輔細則》尚未出臺,該局從2015年5月開始起按照《江西省嬰幼兒配方谷粉省抽許可條件細化和補充要求(試行)》對企業進行審查,對達不到該要求、許可到期的企業一律先注銷,再按要求進行許可審查。

他介紹,江西省局對嬰幼兒配方谷粉推行“一二三四五”監管模式:確定了以“三提升一下降”(提升企業質量安全管控能力、檢驗能力、屬地日常監管效能,降低產品不合格率)為中心的一個總體整治思路;采用扶持引導和退出市場“兩種模式”;實施政府、行政刑事、社會“三大聯動”;采取嚴格許可審查、高頻監督抽檢、全面復查驗收、嚴格案件查處“四項措施”;強化群防群控、線上線下查堵、企業標準備案、重獎舉報、消費預警“五大抓手”,深入開展專項整治。江西各級監管部門采取不打招呼、直查現場的方式,對全省相關企業逐一進行檢查,做到問題企業重點查、注銷企業回頭查、高風險企業反復查。此外,監管部門還嚴查網絡食品交易,嚴防已注銷企業轉入網售,再次流入市場。

截至2016年10月底,江西全省立案13起,移送公安機關立案查處1件,吊銷許可證1張。原有嬰幼兒谷類輔食企業79家,注銷49家,現存獲證企業30家。專項治理也取得了階段性成效:2016年國抽10家企業檢測24批次,僅1批次不合格,不合格項目為水分;省抽14家企業檢測56批次,全部合格(2015年國抽、省抽不合格批次為58批次),治理成效明顯。

然而,江西省局相關負責人也表示,目前嬰幼兒輔食行業的風險依然存在,個別企業因為利益驅動還有違法生產的行為。為此,江西省局不定期在主流媒體上發布消費警示公告、抽驗結果和違法違規企業的名稱、法人姓名、廠址,公開執法信息,便于消費者取舍,用市場的力量倒逼企業誠信守法經營;重視發揮行業協會監督教育功能,成立了嬰幼兒營養食品專業委員會,先后多次召開行業座談會,鼓勵業界互相監督,推動行業自我管理、自我約束、自我提升。


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